سحب حقن لإنقاص الوزن في أميركا لاحتمال تلوّثها… هل تشمل “مونجارو”؟
أعادت عملية سحب حقن مركّبة لإنقاص الوزن في الولايات المتحدة تسليط الضوء على سلامة هذه المستحضرات، بعدما شملت 22 قارورة تنتجها شركة “أبوثيكاري فارما”، بسبب مخاوف من احتمال تلوّثها.
وتحتوي الحقن على مادة “تيرزيباتيد”، وهي المادة الفعالة في دواءَي “مونجارو” و”زيبباوند”، لكن الدواءين الأصليين غير مشمولين بالسحب، وفق تقرير نشرته صحيفة “نيويورك بوست” الثلاثاء. وكانت الشركة قد بدأت عملية السحب في أيلول/سبتمبر الماضي.
ما المنتجات المشمولة بالسحب؟
يشمل الإجراء قوارير من مستحضر تيرزيباتيد المركّب، إضافة إلى حقن تحتوي على مادة “إن إيه دي بلس” (NAD+)، التي تُسوَّق في بعض المنتجات المرتبطة بالصحة وإطالة العمر، وذلك بسبب مخاوف مماثلة من احتمال التلوّث.
وبحسب التقرير، تزوّد الشركة بعض مقدّمي خدمات الرعاية الصحية عن بُعد بهذه المستحضرات، ما يعني أن المرضى قد يحصلون عليها عبر جهات أخرى، من دون التعامل مباشرة معها.
لذلك، يُنصح مستخدمو هذه المنتجات بالتحقق من اسم الجهة المحضّرة ورقم التشغيلة على العبوة، ومراجعة الصيدلي أو مقدّم الرعاية الصحية لتحديد ما إذا كانت مشمولة بالسحب.
ماذا يعني تصنيف السحب ضمن الفئة الثانية؟
صنّفت إدارة الغذاء والدواء الأميركية السحب ضمن الفئة الثانية، أي إن استخدام المنتج قد يؤدي إلى آثار صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج، فيما يبقى احتمال حدوث عواقب صحية خطيرة ضئيلاً.
ملاحظات سابقة على إجراءات التعقيم
سبق أن وجّهت الوكالة تحذيراً إلى الشركة، بعد تفتيش كشف مشكلات في إجراءات تحضير المستحضرات التي تتطلب التعقيم.
وشملت الملاحظات التعامل غير السليم مع العبوات المعقّمة، وعدم تغيير القفازات في بعض الحالات، فضلاً عن معدات ظهرت عليها علامات صدأ وصعوبة في التنظيف.
ما الفرق بين الأدوية المركّبة والمستحضرات المعتمدة؟
تُحضَّر الأدوية المركّبة لتلبية احتياجات مرضى محددين، عبر مزج مكوّنات دوائية أو تعديلها. وهي لا تخضع لمراجعة مسبقة من إدارة الغذاء والدواء للتحقق من سلامتها وفعاليتها وجودتها، على النحو الذي تخضع له الأدوية المعتمدة.
وحذّرت الوكالة من مشكلات مرتبطة ببعض مستحضرات إنقاص الوزن غير المعتمدة، تشمل أخطاء الجرعات وسوء التخزين ومنتجات تحمل بيانات مضللة أو مزيفة.
المصدر: النهار
